增加數(shù)據(jù)完整性配件(有償提供),可實現(xiàn)審計追蹤等多項功能,符合數(shù)據(jù)完整性要求。
( 數(shù)據(jù)完整性配件)需單獨購買
1、設置系統(tǒng)訪問權限,用戶名密碼登陸
2、權限分級:由高到低分別是:超級用戶、系統(tǒng)管理員、操作員、審核員
3、功能分配:檢測操作,檢測設置,打印設置,清洗操作,通道設置,通道標定
4、日志查看:可查詢登陸用戶的操作日記
5、數(shù)據(jù)查看:可查詢歷史實驗數(shù)據(jù)
6、備份:可插入U盤將數(shù)據(jù)備份。
GWJ-16型微粒檢測儀是天大天發(fā)科技有限公司生產的微粒檢測儀系列產品中的高端、通用型產品。該產品采用高精度激光光阻式傳感器,分辨率高,檢測范圍寬,可檢測具有一定粘稠度、深色水基質、油基質溶液的顆粒污染;16通道,可設置近萬種粒徑,可進行顆粒粒度數(shù)量分布測試。與國內外同類儀器相比,具有高性價比的優(yōu)勢。
主要適用于:
l 《中國藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測;
l 藥包材、醫(yī)療器械顆粒污染檢測;
l 濾膜濾除率檢測;
l 水、有機溶液等顆粒污染檢測;
l 顆粒粒度數(shù)量分布測試。
技術指標:
l 光學系統(tǒng):激光光阻法
l 檢測范圍:1~400um
l 檢測通道:16通道,粒徑在2um~100um范圍內可由用戶間隔0.01um.任意設置(粒徑定制可低至1.2um)
l 取樣預走量:0.3~1ml
l 取樣體積:0.2~100ml
l 注射器規(guī)格:標配10ml
l 取樣速度:5~60ml/分鐘
l 測試范圍:0~9999999粒
l 取樣體積精度:<±1%
l 分辨率:>90%(按中國藥典校準)
<10% (按美國藥典、ISO21501校準)
l 檢測濃度:0~10000粒/ml
l 準確度:規(guī)定值±10%
l 重復性:RSD<2%(顆粒計數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)
l 顯示操作:5.7寸彩色LCD觸摸屏操作
l 數(shù)據(jù)輸出:內置打印機
l 數(shù)據(jù)庫軟件,數(shù)據(jù)存儲統(tǒng)計分析功能
l 電源:100~264V,50Hz±1%,<80W
l 環(huán)境溫度:10~40℃
性能特點:
l 性能全面滿足并優(yōu)于《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
l 儀器內置三條校準曲線,可存儲不同校準方法的校準參數(shù),符合不同行業(yè)對微粒污染檢測的要求;符合國際標準ISO21501儀器校準的要求;
l 檢測范圍寬,1~400um,具有檢測粒度分布功能;可在2~100um范圍內由用戶設置近萬種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優(yōu)勢;
l 具有分辨率高,>90%,優(yōu)于中國藥典要求;同時,可按美國藥典和ISO21510進行分辨率和各項指標校準的儀器,可滿足具有出口藥品廠家微粒檢測的要求;
l 精密注射器取樣系統(tǒng),取樣精度優(yōu)于1%;取樣體積低至0.2ml;
l 采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產生氣泡的特點;
l 全防腐管路設計,可檢測水基質、各種油基質、有機溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品;
l 封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設置升降位置;取放樣方便;
l 較強的數(shù)據(jù)存儲和分析功能,具有數(shù)據(jù)直方圖分析功能,可存儲100組檢測結果;
l 大屏幕彩色液晶屏顯示,中文圖形菜單提示,觸摸屏操作,具有漢字拼音輸入功能,方便用戶對檢測結果進行檔案管理;
l 電腦數(shù)據(jù)庫軟件可存貯所有檢測數(shù)據(jù),完善的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能;
l 全電壓100~264V范圍設計,可克服電網波動,儀器無需外接穩(wěn)壓電源。
l權限管理、時鐘鎖定功能